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焦作市某制剂室顺利通过河南省局现场核查验收

收藏 2020-12-10

2020年8月10日至11日,河南省局组织相关专家在市局领导的陪同下到焦作市某制剂室制剂许可证申请工作进行现场核查。该院院长、药剂科科长、制剂室负责人和科室相关负责人陪同检查。

查验评审小组先后对制剂配制、检验所需的管理文件、工艺规程、标准操作规程等资料进行核实查验;并对制剂室的各个制剂生产车间、药检室、微生物检验室等场所进行现场检查。 

核查组对医院制剂室的软、硬件建设给予了高度评价,并从加强规范化管理、提高制剂质量等方面对医院制剂室的发展提出了进一步优化建议,该院院长对核查小组给予的高度评价表示衷心地感谢,并表示将严格按照专家们提出的建议进行整改;在省、市局专家的指导下,医院将不断强化精品意识、质控意识,确保制剂安全、医疗安全。 

制剂室检查验收的顺利通过,将进一步规范该院的制剂配制和制剂质量,对专病专科建设和方便患者用药,促进医药事业健康发展起到了积极地推动作用。

我公司为该制剂室的图纸设计、硬件准备、软件准备、人员培训、生产工艺研究、质量研究等提供了技术咨询、技术服务。

 


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